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助聽器是聽力殘疾人得到聽力補(bǔ)償、進(jìn)行語言康復(fù)訓(xùn)練和正常交往時(shí)的重要輔助器具。如果產(chǎn)品出現(xiàn)問題，尤其會(huì)對(duì)學(xué)齡兒童使用者造成較突出的影響。根據(jù)國家質(zhì)檢總局6日通報(bào)的助聽器產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查結(jié)果，1種產(chǎn)品不合格，1種產(chǎn)品拒檢。
此次共抽查了天津、上海、江蘇、福建、廣東等5個(gè)省、直轄市22家企業(yè)生產(chǎn)的26種產(chǎn)品,抽查企業(yè)數(shù)約占全國生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的90%。抽查產(chǎn)品包括數(shù)字、模擬助聽器兩大類型，涉及盒式助聽器、耳背式助聽器主流型號(hào)。抽查發(fā)現(xiàn)，中山市威爾頓聽力技術(shù)有限公司的“WILTON 威爾頓”盒式助聽器，最大飽和聲壓級(jí)、滿檔聲增益、總諧波失真等項(xiàng)目不合格。
據(jù)了解，總諧波失真是衡量助聽器放大語言音質(zhì)的一項(xiàng)重要指標(biāo)，指標(biāo)超標(biāo)會(huì)使配戴者難以分辨語音和語調(diào)，久而久之還會(huì)進(jìn)一步破壞殘留聽力。滿檔聲增益的高低是針對(duì)耳聾患者聽力損失的程度來設(shè)計(jì)的，過高將對(duì)使用者的聽力造成損害，過低則達(dá)不到應(yīng)有的使用效果。飽和聲壓級(jí)是考核助聽器最大聲輸出功能的重要項(xiàng)目，是衡量助聽器組成元器件（揚(yáng)聲器）功率的大小，過大的聲輸出會(huì)給佩戴者的殘余聽力帶來傷害，過小的聲輸出無法補(bǔ)償佩戴者達(dá)到聽力范圍，起不到助聽器的補(bǔ)償作用。
此次抽查中，中山市小欖鎮(zhèn)樂音電子廠的“樂音”盒式助聽器因拒檢被當(dāng)不合格產(chǎn)品論處。
助聽器產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查產(chǎn)品及其企業(yè)名單
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序號(hào) |
企業(yè)名稱 |
產(chǎn)品名稱 |
商標(biāo) |
規(guī)格型號(hào) |
生產(chǎn)日期（批號(hào)） |
抽查結(jié)果 |
主要不合格項(xiàng)目 |
承檢機(jī)構(gòu) |
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1 |
天津市助聽器廠 |
盒式助聽器 |
天津 |
ZT -5M |
2009-01 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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2 |
峰力聽力技術(shù)（上海）有限公司 |
耳背式助聽器 |
峰力 PHONAK |
eXtra 211 AZ EasyPhone |
2009-07 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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3 |
唯聽助聽器（上海）有限公司 |
耳背式助聽器 |
WIDEX |
BRAVO |
2009-03-26 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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4 |
奧迪康（上海）聽力技術(shù)有限公司 |
耳背式助聽器 |
奧迪康 Oticon |
Go Pro BTE P |
2009-05-20 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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5 |
斯達(dá)克聽力技術(shù)（蘇州）有限公司 |
耳背式助聽器 |
Starkey |
Destiny 200 Standard |
2009-07-15 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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6 |
蘇州德貝爾醫(yī)療器械有限公司 |
盒式助聽器 |
DEBELL |
3G 181 |
2009-07-15 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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7 |
西門子聽力儀器（蘇州）有限公司 |
耳背式助聽器 |
西門子 SIEMENS |
蓮花 LOTUS 13P |
2009-07-16 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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8 |
西門子聽力儀器（蘇州）有限公司 |
盒式助聽器 |
西門子 SIEMENS |
VITA118 |
2009-06-12 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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9 |
瑞聲達(dá)聽力技術(shù)（中國）有限公司 |
耳背式助聽器 |
ReSound 瑞聲達(dá) |
ES80-DVI MBL |
2009-07-13 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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10 |
瑞聲達(dá)聽力技術(shù)（中國）有限公司 |
耳背式助聽器 |
ReSound 瑞聲達(dá) |
793U |
2009-07-10 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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11 |
廈門新聲科技有限公司 |
耳背式助聽器 |
NewSound 新聲 |
NSG275 D2 |
2009-07-22 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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12 |
廈門新聲科技有限公司 |
耳背式助聽器 |
NewSound 新聲 |
NSG285 HD3 |
2009-07-22 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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13 |
歐仕達(dá)聽力科技（廈門）有限公司 |
耳背式助聽器 |
AUSTAR |
RS 13A |
2009-07-16 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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14 |
歐仕達(dá)聽力科技（廈門）有限公司 |
耳背式助聽器 |
AUSTAR |
MY 13A |
2009-07-16 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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15 |
麗聲助聽器（福州）有限公司 |
耳背式助聽器 |
LISOUND |
SB13T |
2009-05-19 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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16 |
佛山市迪通科技有限公司 |
耳背式助聽器 |
DigiTon 迪通 |
E 型BTE |
2009-07-17 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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17 |
中山市天樂聽力技術(shù)有限公司 |
盒式助聽器 |
TIANLE 天樂 |
HA-9811 |
2009-07 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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18 |
中山市愛思華電器有限公司 |
盒式助聽器 |
愛思華 |
EX-12 |
2009-07 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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19 |
中山市小欖鎮(zhèn)森藍(lán)電子廠 |
盒式助聽器 |
寶爾通 |
F-13 |
2009-05-07 /F09892 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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20 |
中山市西區(qū)沙朗一鳴電器廠 |
盒式助聽器 |
LIERTONG 利爾通 |
MH-10P |
2009-07-16 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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21 |
中山市小欖鎮(zhèn)科崎儀器廠 |
盒式助聽器 |
FoKe 科崎 |
FK-188 |
2009-07 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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22 |
汕頭市星馬實(shí)業(yè)有限公司 |
盒式助聽器 |
星馬 |
XM-999 |
2009-06-14 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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23 |
中山市小欖鎮(zhèn)靈音電器廠 |
盒式助聽器 |
靈音 |
HA-168 |
2009-06/20090101 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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24 |
汕頭市帝星實(shí)業(yè)有限公司 |
盒式助聽器 |
HAOSHENG 豪勝 |
HS-668 |
2009-5-8 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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25 |
中山市威爾頓聽力技術(shù)有限公司 |
盒式助聽器 |
WILTON 威爾頓 |
HA-7A |
2009-06-16 |
不合格 |
最大飽和聲壓級(jí),滿檔聲增益,總諧波失真 |
國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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26 |
中山市小欖鎮(zhèn)樂音電子廠 |
盒式助聽器 |
樂音 |
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不合格 |
拒檢 |
國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
注：按行政區(qū)域排序。
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
