新年開工,北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司(以下簡稱“同仁堂科技公司”)以“提質(zhì)增效年”各項(xiàng)任務(wù)為主線,統(tǒng)籌謀劃科研創(chuàng)新、質(zhì)量提升工作,以“零缺陷”管理要求,扎實(shí)推進(jìn)全流程質(zhì)量管控,以產(chǎn)學(xué)研深度融合促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化。
加速研發(fā),創(chuàng)新藥研發(fā)再啟新程
對傳統(tǒng)中成藥企業(yè)而言,堅(jiān)持需求導(dǎo)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)至關(guān)重要,也是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級和市場拓展的關(guān)鍵途徑。今年1月,同仁堂科技公司在備受矚目的創(chuàng)新藥研發(fā)上率先發(fā)力。
1月27日,同仁堂科技公司召開創(chuàng)新藥溝通會議,就進(jìn)一步做好創(chuàng)新藥項(xiàng)目統(tǒng)籌管理成立了專門的工作組,確保Ⅱ期臨床試驗(yàn)及政府課題順利進(jìn)行。結(jié)合工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備參數(shù)及車間實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn),對創(chuàng)新藥大生產(chǎn)關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行了深入實(shí)驗(yàn)研究。通過多次試產(chǎn)、細(xì)致調(diào)試與不斷優(yōu)化,成功提高了生產(chǎn)設(shè)備的適用性及工藝穩(wěn)定性,為后續(xù)大規(guī)模生產(chǎn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
把關(guān)質(zhì)量,高效精準(zhǔn)檢測助騰飛
質(zhì)量是同仁堂安身立命的根本,“配方獨(dú)特 選料上乘 工藝精湛 療效顯著”是歷代同仁堂人對藥品質(zhì)量的鄭重承諾和不懈追求,肩負(fù)守護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量第一道防線的質(zhì)量檢測中心原料檢測實(shí)驗(yàn)室,以保障大品種供應(yīng)和質(zhì)量拉動(dòng)生產(chǎn)效力為核心,開展了一系列卓有成效的工作。
實(shí)驗(yàn)室與采購部門緊密配合,提前了解原材料的采購計(jì)劃和到貨時(shí)間,精準(zhǔn)安排檢驗(yàn)任務(wù)。確保原材料到貨后能夠迅速開展檢驗(yàn)工作,進(jìn)一步提升了整體效率。
在此基礎(chǔ)上,對核心原料實(shí)行“優(yōu)先受理、優(yōu)先檢驗(yàn)、優(yōu)先放行”政策,針對一季度生產(chǎn)中的關(guān)鍵原料,開辟綠色通道。通過優(yōu)化檢驗(yàn)流程節(jié)點(diǎn),采取預(yù)排班、分時(shí)段檢測等方式,實(shí)現(xiàn)平均檢測周期大幅縮短。針對牛黃、川貝母等關(guān)鍵藥材,制定了詳細(xì)的個(gè)性化操作手冊,不僅加快了關(guān)鍵原材料的流轉(zhuǎn)速度,也為后續(xù)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的順利開展提供了堅(jiān)實(shí)保障。