別讓不合格支具毀了孩子的“脊梁”

——兒童用品市場(chǎng)質(zhì)量觀察系列報(bào)道之一

編者按

兒童是消費(fèi)市場(chǎng)的寵兒，同時(shí)也是消費(fèi)市場(chǎng)的弱勢(shì)群體。支撐兒童健康的矯形器是否有效？幫助兒童減壓的“捏捏”玩具是否安全？保護(hù)兒童肌膚的防曬產(chǎn)品是否合格？租賃市場(chǎng)里的兒童演出服是否衛(wèi)生？值此“六一”兒童節(jié)來(lái)臨之際，本報(bào)組織記者選取部分兒童用品，通過(guò)走訪市場(chǎng)、采訪業(yè)內(nèi)人士與專家，以質(zhì)量的視角對(duì)兒童用品市場(chǎng)進(jìn)行深入分析，推出“兒童用品市場(chǎng)質(zhì)量觀察系列報(bào)道”。

□ 本報(bào)記者 何 可

一個(gè)簡(jiǎn)單的體前屈動(dòng)作，讓老師注意到沙偉倫（化名）的與眾不同。別的同學(xué)弓身時(shí)，背部平整，但沙偉倫的高低肩格外明顯。

沙偉倫的媽媽在咨詢醫(yī)生時(shí)才第一次聽(tīng)說(shuō)“脊柱側(cè)彎”這個(gè)名詞，手足無(wú)措的她開(kāi)始尋找各種能夠矯正背姿的醫(yī)療器械和相關(guān)產(chǎn)品：矯姿帶、固定支具、矯正器、背背佳……

無(wú)獨(dú)有偶。同樣是花一樣的年紀(jì)，就讀于北京某實(shí)驗(yàn)小學(xué)四年級(jí)三班的王君銘（化名）也被脊柱側(cè)彎困擾，越來(lái)越嚴(yán)重的“剃刀背”讓她不得不一直穿著寬松的衣服，來(lái)遮掩體態(tài)上的不完美。

中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)脊柱疾病預(yù)防與控制專業(yè)委員會(huì)流調(diào)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)青少年脊柱側(cè)彎人數(shù)已經(jīng)超過(guò)500萬(wàn)人，并以每年30萬(wàn)人左右的速度增長(zhǎng)。脊柱側(cè)彎已成為繼肥胖癥和近視之后，危害我國(guó)兒童青少年健康的第三大疾病。

“脊柱側(cè)彎的形成時(shí)間主要在青少年生長(zhǎng)發(fā)育期，大約在10至16歲?！睆V州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院主治醫(yī)師黃曉東指出，這個(gè)階段是人體生長(zhǎng)發(fā)育的高峰期，脊柱的生長(zhǎng)速度快，容易出現(xiàn)生長(zhǎng)不均衡導(dǎo)致的側(cè)彎。

“脊柱側(cè)彎可能會(huì)造成兒童青少年不同程度的‘剃刀背’、高低肩、腰線不對(duì)稱、長(zhǎng)短腿等外在發(fā)育畸形，并進(jìn)一步引發(fā)心肺功能障礙。”汕頭大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系副教授張志強(qiáng)介紹，脊柱側(cè)彎具有發(fā)病率高、起病隱匿等特點(diǎn)。很多患者在10歲之前并無(wú)明顯異常，而一旦進(jìn)入青少年期，發(fā)病后就會(huì)迅速進(jìn)展，待到癥狀明顯時(shí)已經(jīng)是嚴(yán)重階段。

使用支具是目前較為常用的脊柱側(cè)彎矯正方法，通過(guò)外部作用力，支具可以把脊柱推回原位。2016年《國(guó)際脊柱側(cè)彎與康復(fù)治療協(xié)會(huì)（SOSORT）指南》指出，支具治療可有效地控制早期脊柱側(cè)凸的進(jìn)展，特別是對(duì)輕型特發(fā)性側(cè)凸效果更好，可以避免手術(shù)或減輕手術(shù)患者側(cè)凸的嚴(yán)重程度。

然而，目前市場(chǎng)上充斥著各種以脊柱矯正支具為名的商品，一些商家在宣傳時(shí)甚至稱產(chǎn)品可適用各種類型的脊柱側(cè)彎。還有一些以“工作室”為名的非專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不僅無(wú)體系、無(wú)售后，還缺乏標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，治療效果參差不齊。

記者在某電商平臺(tái)看到一款售價(jià)為228元的“醫(yī)用脊柱側(cè)彎矯正器”，在咨詢適用何種癥狀時(shí)，客服表示，“對(duì)駝背、C型脊柱、高低肩均能起到很好效果”。而另一家1類醫(yī)療器械專營(yíng)店則表示，駝背和C型脊柱是兩種不同的脊柱側(cè)彎類型，要有針對(duì)性地選用不同的支具。

北京某三甲醫(yī)院的一位主任醫(yī)師在接受本報(bào)記者咨詢時(shí)說(shuō)，脊柱側(cè)彎的治療和支具的選擇具有個(gè)體性，建議先進(jìn)行影像學(xué)檢查，如通過(guò)脊柱X線片檢查確定側(cè)彎的彎度、部位、性質(zhì)、旋轉(zhuǎn)、代償性、柔韌性等，再進(jìn)行有針對(duì)性地矯正。

據(jù)了解，目前支具不在國(guó)家基本醫(yī)療覆蓋范圍內(nèi)，患者需自行購(gòu)買，這也讓支具市場(chǎng)出現(xiàn)種種亂象。

“一些打著‘工作室’旗號(hào)的機(jī)構(gòu)，從業(yè)人員不專業(yè)，缺乏臨床經(jīng)驗(yàn)或未受過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，無(wú)法針對(duì)不同側(cè)彎類型進(jìn)行精確設(shè)計(jì)，導(dǎo)致支具笨重粗劣，影響治療效果?！睋?jù)張志強(qiáng)介紹，有些不法機(jī)構(gòu)還會(huì)將用鏤空狀塑料板加熱成型的支具當(dāng)作3D打印支具銷售給患者，攫取不法高額利潤(rùn)。

2023年11月27日，兒童青少年脊柱側(cè)彎矯治領(lǐng)域的首個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《兒童青少年脊柱側(cè)彎矯形器的配置》（GB/T 43417—2023）發(fā)布實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)為我國(guó)兒童青少年脊柱側(cè)彎的規(guī)范篩查、科學(xué)矯治提供了重要依據(jù)，患者能夠獲得有質(zhì)量保證的矯形器配置產(chǎn)品和服務(wù)供給。

張志強(qiáng)是該標(biāo)準(zhǔn)的第一起草人，他從2017年開(kāi)始關(guān)注兒童青少年脊柱側(cè)彎問(wèn)題，并開(kāi)展了大量調(diào)研?！罢{(diào)研中，我們與全國(guó)各地患者及其監(jiān)護(hù)人溝通，了解患者的生活習(xí)慣、學(xué)習(xí)狀態(tài)、課余愛(ài)好等情況，與矯形器配置人員也進(jìn)行了密切溝通，積累了大量病例資料，為標(biāo)準(zhǔn)制定提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?！睆堉緩?qiáng)說(shuō)。

記者注意到，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定脊柱側(cè)彎的臨床檢查應(yīng)包括一般性檢查、前屈檢查、脊柱運(yùn)動(dòng)檢查、脊柱側(cè)彎儀器檢查、脊柱影像檢查等5項(xiàng)。矯形器的制作應(yīng)包括獲取患者軀干數(shù)據(jù)、模型設(shè)計(jì)、半成品制造3個(gè)環(huán)節(jié)。技術(shù)人員還應(yīng)指導(dǎo)患者對(duì)矯形器進(jìn)行佩戴調(diào)試，對(duì)適配性進(jìn)行檢查，對(duì)舒適度進(jìn)行評(píng)價(jià)。

“每個(gè)患者的情況都是不一樣的，脊柱側(cè)彎矯正器也是個(gè)性化的，但配置流程可以標(biāo)準(zhǔn)化?！睋?jù)張志強(qiáng)介紹，脊柱側(cè)彎矯形器配置包括為脊柱側(cè)彎患者檢查、開(kāi)具處方、制定方案，以及產(chǎn)品制作、試穿、調(diào)整、交付等多個(gè)環(huán)節(jié)，并進(jìn)行后期隨訪檢查調(diào)整。

“標(biāo)準(zhǔn)的生命力在于執(zhí)行。雖然該標(biāo)準(zhǔn)是推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但是具有很強(qiáng)的指導(dǎo)性和可操作性。希望業(yè)內(nèi)自覺(jué)采標(biāo)用標(biāo)，讓這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)真正發(fā)揮指導(dǎo)和監(jiān)督作用，整頓良莠不齊的支具市場(chǎng)，讓孩子治療少走‘彎’路?！睆堉緩?qiáng)說(shuō)，矯形器配置流程的標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化、智能化是發(fā)展趨勢(shì)，下一步，他將結(jié)合人工智能算法以及智能材料打印技術(shù)，研究出能夠集監(jiān)測(cè)、主動(dòng)自適應(yīng)矯形為一體的智能脊柱側(cè)彎矯形器，借助AI的力量更好地服務(wù)兒童青少年患者。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》