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四部門關(guān)于印發(fā)第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的通知

2023-08-25 12:35:41 工業(yè)和信息化部網(wǎng)站

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四部門關(guān)于印發(fā)第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的通知

國(guó)衛(wèi)辦藥政函〔2023〕318號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、科技廳(局)、工業(yè)和信息化主管部門、藥監(jiān)局:

為進(jìn)一步落實(shí)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號(hào))要求,促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報(bào)審評(píng),滿足兒科臨床用藥需求,國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同科技部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)圍繞我國(guó)兒童用藥臨床需求以及相關(guān)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)能力,組織遴選制定了《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)結(jié)合實(shí)際,推動(dòng)相關(guān)工作順利開展。

為保障鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品工作順利實(shí)施,國(guó)家衛(wèi)生健康委將協(xié)同科技部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局,進(jìn)一步加大鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品科研扶持力度和相關(guān)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè),優(yōu)先審評(píng)審批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品,按程序?qū)⒎蠗l件的鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品納入國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄,引導(dǎo)提升我國(guó)兒童藥品綜合研發(fā)水平,促進(jìn)兒童藥品合理規(guī)范使用,支持兒童藥品供應(yīng)保障高質(zhì)量發(fā)展。

附件:第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單.docx

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳

科技部辦公廳

工業(yè)和信息化部辦公廳

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

 2023年8月22日

附件:第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單

序號(hào)

藥品中文名稱

藥品英文名稱

劑型

規(guī)格

?

1

?

 

伏索利肽

?

Vosoritide

?

注射劑

1.2mg

注射劑

0.56mg

注射劑

0.4mg

2

噴他脒

Pentamidine

粉針劑

300mg

3

硝唑沙奈

Nitazoxanide

混懸劑

100mg/5ml

4

吉妥珠單抗/奧加吉妥珠單抗

Gemtuzumab/Gemtuzumab

Ozogamicin

注射劑

4.5 mg

5

阿伏利尤

單抗

Anifrolumab

注射劑

2ml:0.3g

6

波舒替尼

Bosutinib

片劑

0.1g

7

奈莫利珠

單抗

Nemolizumab

注射劑

60mg

8

貝洛度尤

單抗

Bezlotoxumab

注射劑

1ml:25mg

9

吉伏司瑞

Givosiran

注射劑

0.189g

10

加那索龍

Ganaxolone

混懸劑

1ml:50mg

11

雷美替安

Ramelteon

片劑

8mg

12

艾夫糖苷酶α

Avalglucosidase alfa

注射劑

0.1g

13

?

培伐利酶

Pegvaliase

注射劑

2.5mg

注射劑

20mg

14

替利珠單抗

Teplizumab

注射劑

2ml:2mg

15

苯丁酸

甘油酯

Glycerol Phenylbutyrate

口服

溶液劑

1.1g/ml

16

奧立撲酶α

Olipudase alfa

注射劑

20mg

17

非諾多泮

Fenoldopam

注射劑

10mg/ml

18

培妥羅

凝血素α

Turoctocog alfa pegol

注射劑

500IU

注射劑

1000IU

19

左甲狀腺

素鈉

Levothyroxine Sodium

口服

溶液劑

5ml:0.15mg

20

高血糖素

Glucagon

鼻用散劑

3mg

21

芬戈莫德

Fingolimod

口腔

崩解片

0.25mg

22

米諾環(huán)素

Minocycline

外用

泡沫劑

4%

?

23

?

?

哌甲酯

?

?

Methylphenidate

?

緩釋膠囊

5mg

緩釋膠囊

10mg

緩釋膠囊

60mg

24

格列本脲

Glibenclamide

混懸劑

1ml:0.6mg

    注:藥品名稱采用世界衛(wèi)生組織非專利名稱(WHO INN)。


(責(zé)任編輯:王海琳)
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