2021年11月9日，再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股票代碼：9688），一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司和Karuna Therapeutics（納斯達(dá)克股票代碼：KRTX），一家處于臨床階段，致力于為有精神疾病和神經(jīng)疾病患者開發(fā)并提供變革性藥物的生物制藥公司，宣布就在大中華區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化KarXT達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。

KarXT是一種處于臨床三期研究階段的口服M1/M4型毒蕈堿激動(dòng)劑，可激活與各種精神疾病有關(guān)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的受體。在針對(duì)精神分裂癥的2期臨床研究EMERGENT-1中，KarXT在以陽性和陰性癥狀量表（PANSS）總分為主要終點(diǎn)的評(píng)估中體現(xiàn)出顯著的臨床改善和統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。值得一提的是，包括PANSS陽性和PANSS陰性癥狀分?jǐn)?shù)在內(nèi)的關(guān)鍵次要終點(diǎn)，也在5周時(shí)有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。同時(shí)，KarXT總體耐受性表現(xiàn)十分良好。

目前KarXT有四項(xiàng)正在進(jìn)行的3期臨床研究，其中兩項(xiàng)評(píng)估精神分裂急性期療效的EMERGENT-2和EMERGENT-3預(yù)計(jì)將在2022年得到數(shù)據(jù)。Karuna也計(jì)劃在2021年第四季度啟動(dòng)3期臨床研究ARISE，對(duì)服用非典型抗精神病藥物反應(yīng)不佳的成年精神分裂癥患者聯(lián)用KarXT進(jìn)行評(píng)估。同時(shí)，Karuna還將在2022年中期啟動(dòng)針對(duì)治療阿爾茲海默癥引起的精神障礙的三期臨床研究。再鼎醫(yī)藥將與Karuna合作，共同加快KarXT在大中華區(qū)的開發(fā)和注冊(cè)。

Karuna首席執(zhí)行官、總裁兼董事長(zhǎng)Steve Paul博士表示：“我們很高興與再鼎醫(yī)藥合作，共同致力于為全球精神疾病患者提供變革性藥物。再鼎醫(yī)藥已經(jīng)在大中華區(qū)成功創(chuàng)造了多項(xiàng)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新療法的記錄，我們相信再鼎醫(yī)藥是推動(dòng)KarXT在美國(guó)以外的全球市場(chǎng)擴(kuò)張理想的合作伙伴，希望為全球數(shù)以百萬計(jì)的精神疾病患者提供有價(jià)值的治療?！?/p>

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示：“我們與Karuna的合作是再鼎醫(yī)藥的一個(gè)重要里程碑，標(biāo)志著我們?cè)诠芫€組合的拓展和多樣化推進(jìn)至中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域，這將是我們的第四個(gè)治療領(lǐng)域。KarXT是我們?cè)谶@一新的領(lǐng)域的首個(gè)產(chǎn)品，我們期待著與Karuna合作，盡快將KarXT帶給大中華區(qū)的亟需患者?！?/p>