中新社北京8月22日電 (記者 梁曉輝 張素)藥品管理法修訂草案22日提請十三屆全國人大常委會三審。草案三審稿增加規(guī)定，國家建立藥物警戒制度，并針對近期輿論熱議的互聯(lián)網(wǎng)售藥有關(guān)問題，草案三審稿加強了對網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的監(jiān)管。

此前有意見提出，建議明確國家在藥品追溯制度方面的責(zé)任，建立藥物警戒制度，增加藥品安全事件預(yù)防和應(yīng)對、行政機關(guān)與司法機關(guān)辦理藥品違法犯罪案件的銜接和協(xié)助規(guī)定。

對此，草案三審稿作出如下修改：一是規(guī)定國家建立健全藥品追溯制度，并要求國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，推進(jìn)藥品追溯信息互通互享。

二是規(guī)定國家建立藥物警戒制度。

三是增加規(guī)定縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案；藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等應(yīng)當(dāng)制定本單位的藥品安全事件處置方案，并組織開展培訓(xùn)和應(yīng)急演練。

四是增加藥品行政案件與刑事案件移送的規(guī)定。五是增加規(guī)定公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院商請藥品監(jiān)督管理部門、生態(tài)環(huán)境主管部門等部門提供檢驗結(jié)論、認(rèn)定意見以及對涉案藥品進(jìn)行無害化處理等協(xié)助的，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)及時提供，予以協(xié)助。

在備受關(guān)注的網(wǎng)絡(luò)售藥方面，草案三審稿明確，藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)遵守本法藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的具體管理辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門等部門制定。

同時，為保障基本藥物供應(yīng)，通過對罕見病用藥等藥品給予優(yōu)先審評審批增加供應(yīng)，草案三審稿增加規(guī)定，國家遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種，加強組織生產(chǎn)和儲備，提高基本藥物的供給能力，滿足疾病防治基本用藥需求。同時明確對“防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥、兒童用藥品”予以優(yōu)先審評審批。

草案三審稿同時還明確了假藥、劣藥范圍。(完)